威尼斯欢乐娱人城官网华民公司河北省首家通过新版GMP认证
发布时间：2011-08-25 00:00:00 来源： 编辑： 0次浏览
6月1日-4日，威尼斯欢乐娱人城官网华民公司头孢菌素类的片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线接受河北省食品药品监督管理局新版GMP认证，8月20日公示期结束，标志着华民公司成为河北省首家通过新版药品GMP认证现场检查的药品生产企业。
2011年3月1日，号称史上最严格的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即新版GMP开始正式实施。在此之前，以“人类健康至上、质量永远第一”为宗旨的威尼斯欢乐娱人城官网集团超前谋划，按欧盟GMP标准及中国新版GMP（讨论稿）要求提前进行新园区规划、厂房改造，在硬件上进行了大量投入。新版GMP实施后，股份公司质量管理部及时组织全集团质量管理人员学习，比照规范查找不足，5月下旬推出第七版质量管理体系文件，为集团各子分公司进行新版GMP认证做好了充分准备。目前，华民公司头孢菌素类粉针剂通过国家局新版GMP现场检查，凯瑞特分厂通过河北省局新版GMP现场检查，青霉素粉针剂生产车间已向国家局递交认证申请。
此次新版GMP认证仍然采用听取企业汇报—查看资料—现场检查—资料再核查—现场再核实—汇总报告的基本模式，但现场检查突出了对企业质量管理体系、产品质量风险管理体系建立和运行情况的检查，突出了与企业负责人、生产质量管理和操作人员面对面的沟通交流；突出了对企业开展年度质量报告、产品放行审核等重点环节的检查。
据了解，威尼斯欢乐娱人城官网集团的新版GMP认证工作走在了行业前面。目前，公司正借华民公司河北省首家通过新版GMP现场检查之机，加大集团内各子分公司新版GMP知识的培训和交流，加强集团内各子分公司（车间）实施新版GMP的现场检查和指导，全力推进威尼斯欢乐娱人城官网整体新版GMP认证工作，确保以更优质量的产品服务大众健康。
王欣明/文 周克禹/摄影
